Gebrauchte R\u00f6ntgenger\u00e4te k\u00f6nnen selbstverst\u00e4ndlich, wie andere Wirtschaftsg\u00fcter auch, weiterverkauft werden. Wenn ein R\u00f6ntgenger\u00e4t ohne Reparatur, Teiletausch oder Updates weiterverkauft werden kann, so ist nur eine gr\u00fcndliche Reinigung Voraussetzung f\u00fcr den Weiterverkauf.
Fallen hingegen Reparaturen, Teiletausch und Updates an, so handelt es sich um eine Aufarbeitung, f\u00fcr die weitere gesetzliche Regelungen gelten.<\/p>\n\n\n\n
In der Norm DIN EN IEC 63077<\/strong>: Sachgem\u00e4\u00dfe Verfahren zur Aufarbeitung von medizinischen bildgebenden Ger\u00e4ten, wird Aufbereitung wie folgt definiert:<\/p>\n\n\n\n Die Wiederherstellung gebrauchter medizinischer bildgebender Ger\u00e4te in einen Zustand der Sicherheit und Leistung, der dem von neuen medizinischen bildgebenden Ger\u00e4ten vergleichbar ist.<\/strong><\/p>\n\n\n\n Die Wiederherstellung gebrauchter medizinischer bildgebender Ger\u00e4te in einen Zustand der Sicherheit und Leistung, der dem von neuen medizinischen bildgebenden Ger\u00e4ten vergleichbar ist.<\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n Muss ein Wiederaufbereiter sich an die Norm halten?<\/strong><\/p>\n\n\n\n Soll ein wiederhergestelltes R\u00f6ntgenger\u00e4t in den Warenverkehr gebracht, also verkauft werden, sind hierbei die Vorgaben der Medizinprodukteverordnung MDR zu beachten.<\/p>\n\n\n\n Der Inverkehrbringer hat gem\u00e4\u00df der MDR ein Qualit\u00e4tsmanagement nach DIN EN ISO 13485:2021 zu installieren. Teil des Qualit\u00e4tsmanagements ist ein Risikomanagement nach ISO 14971:2019, welches Risiken als nicht akzeptabel einstuft, die aus der Nichtbeachtung des Stands der Technik resultieren.<\/p>\n\n\n\n Letztendlich bedeutet dies, dass Wiederaufbereiter an die Norm DIN EN IEC 63077 mit allen Aspekten gebunden sind.<\/strong><\/p>\n\n\n\n Um die Chance eines kosteng\u00fcnstigen gebrauchten R\u00f6ntgenger\u00e4tes zu nutzen und gleichzeitig Haftungsrisiken auszuschlie\u00dfen, sollte der Inverkehrbringer dem K\u00e4ufer die Wiederaufbereitung gem\u00e4\u00df der Norm DIN EN IEC 63077 best\u00e4tigen.<\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n <\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Used X-ray machines can, of course, be resold like any other business asset. If an X-ray machine can be resold without repairs, parts replacement, or updates, then only a thorough cleaning is required\u2026<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":2480,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_seopress_titles_title":"","_seopress_titles_desc":"","_seopress_robots_index":"","_seopress_robots_follow":"","_seopress_robots_imageindex":"","_seopress_robots_snippet":"","_seopress_robots_primary_cat":"","_seopress_robots_breadcrumbs":"","_seopress_robots_freeze_modified_date":"","_seopress_robots_custom_modified_date":"","_seopress_robots_canonical":"","_seopress_social_fb_title":"","_seopress_social_fb_desc":"","_seopress_social_fb_img":"","_seopress_social_fb_img_attachment_id":0,"_seopress_social_fb_img_width":0,"_seopress_social_fb_img_height":0,"_seopress_social_twitter_title":"","_seopress_social_twitter_desc":"","_seopress_social_twitter_img":"","_seopress_social_twitter_img_attachment_id":0,"_seopress_social_twitter_img_width":0,"_seopress_social_twitter_img_height":0,"_seopress_redirections_value":"","_seopress_redirections_enabled":"","_seopress_redirections_enabled_regex":"","_seopress_redirections_logged_status":"","_seopress_redirections_param":"","_seopress_redirections_type":0,"_seopress_analysis_target_kw":"","footnotes":""},"categories":[56],"tags":[61,60,62],"class_list":["post-2692","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-news","tag-aufarbeitung","tag-gebrauchte-roentgengeraete","tag-risiko-gebrauchtgeraet"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/angell-tech.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2692","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/angell-tech.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/angell-tech.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/angell-tech.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/angell-tech.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2692"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/angell-tech.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2692\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":2694,"href":"https:\/\/angell-tech.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2692\/revisions\/2694"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/angell-tech.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2480"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/angell-tech.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2692"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/angell-tech.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2692"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/angell-tech.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2692"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}